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외국계 의료바이오기업 Validation Engineer 2021-04-30
 서치펌 정보
진 행 서 치 펌 ㈜허브커리어 http://www.hubcareer.co.kr
담당 헤드헌터 임영민  
      
채용회사 기업정보
 기 업 소 개 [글로벌 제약 의료바이오 기업]
 기 업 형 태 외국계기업
 상 장 여 부 해외상장
모집   
 담 당 업 무 Generate validation documentation including DV, IQ, OQ, PQ protocols and validation reports, and assist in the execution of protocols.
 채 용 분 야 [제약·의료·바이오][생산관리·공정관리·품질][기술·연구개발·R&D]
 키  워  드 의약/의료/위생/바이오/생명공학/품질/공정관리/공정/의료기기/품질검사/품질보증/의약품/임상개발/세포배양
 고 용 형 태 정규직
 모 집 인 원 0명
 채 용 직 급 협의 후 결정
 급 여 조 건 면접후 결정
 근 무 지 역 경기도
 상 세 요 강 Job Position : 외국계 의료바이오제약사 Validation Engineer 대리~과차장

< 담당업무 >
-Generate validation documentation including DV, IQ, OQ, PQ protocols and validation reports, and
assist in the execution of protocols.
-Design, generate and execute test plans and test protocols ,managing and reporting findings and
non-conformances.
-Maintain consistency on validation/qualification approach across projects, ensuring validation
documentation is fully compliant with site specific policies/procedures and regulations, good
manufacturing practice and industry regulations.
-Be supportive of and encouraging of others in the project team, showing flexibility in the
delivery of team results
-Engaging with cross functional teams to deliver process validation objectives in compliance with
regulations and procedures.
-Responsibility for delivery of project timelines.
-Ensure all project related issues and deviations are documented and approved.
-Makes decisions under conditions of uncertainty, sometimes with incomplete information, that
produce effective end results. Applies risk assessment techniques in such circumstances.
-Independently performs assignments with instruction limited to results expected. Determines and
develops approach to solutions.

[자격요건]
ㆍValidaiton (CSV 포함) 경력자
ㆍCalibration Management 경력
. A minimum of 3 years’ experience in a validation role in a pharmaceutical or medical device
industry.
. In depth knowledge of relevant laws and regulations associated with the medical device industry
(including FDA 21CFR regulations/ CE)
. Competent working knowledge of recognized Quality Management Systems (ISO9001/ ISO13485/
ISO14971/ GMP)
. Working experience of validation computer systems for use in FDA regulated environments.

[우대사항]
ㆍ제약/바이오 회사 근무 경험
ㆍMAXIMO 사용 경험
ㆍ영어 가능자 (Intermediate Level)

< 담당자 >
임영민 대표
E-mail : hubcareer@hotmail.com
Phone : 010-3235-2771 / 02-3472-2550

자격요건
학    력 경    력 연    령
대학교졸업(4년) 경력3년 이상 연령무관
우대사항
 우 대 조 건
 외국어능력
 자  격  증
접수방법
 접 수 방 법 [이메일]
 접 수 기 간 채용시까지
  
담당자 정보
헤드헌터 임영민
담당헤드헌터 임영민
연   락   처 02-3472-2550
팩        스 02-556-8063
이   메   일 hubcareer@hotmail.com
홈  페  이  지 http://www.hubcareer.co.kr
본 정보는 ㈜솔로몬서치 에서 제공한 자료이며, 잡뉴스는 기재된 내용에 대한 오류와 사용자가 이를 신뢰하여취한 조치에 대해 책임을 지지 않습니다. 또한 본 정보는 잡뉴스와 동의없이 재배포 할 수 없습니다.
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