 |
¹é½Å°ü·Ã ±Û·Î¹ú QA(°úÀå-ÀÌ»ç±Þ) |
 |
2022-07-04 |
|
|
|
|
|
 |
|
ä¿ëȸ»ç ±â¾÷Á¤º¸ |
|
|
|
±â ¾÷ ¼Ò °³ |
[EC-18(½Å¾à),¿ø·áÀǾàǰ Á¦Á¶,µµ¸Å, ÄÚ½º´Ú»óÀå»ç] |
 |
±â ¾÷ Çü Å |
Áß¼Ò±â¾÷(300¸íÀÌÇÏ) |
 |
»ó Àå ¿© ºÎ |
ÄÚ½º´Ú »óÀå |
 |
|
|
|
|
|
´ã ´ç ¾÷ ¹« |
CMO (partner»ç)Á¦Ç° release°ü·Ã ¾÷¹« |
 |
ä ¿ë ºÐ ¾ß |
[Á¦¾à¡¤ÀǷᡤ¹ÙÀÌ¿À][»ý»ê°ü¸®¡¤°øÁ¤°ü¸®¡¤Ç°Áú] |
 |
Ű ¿ö µå |
Á¦¾à/ǰÁú/ǰÁúº¸Áõ/QA |
 |
°í ¿ë Çü ÅÂ |
Á¤±ÔÁ÷ |
 |
¸ð Áý ÀÎ ¿ø |
0¸í |
 |
ä ¿ë Á÷ ±Þ |
ÇùÀÇ ÈÄ °áÁ¤ |
 |
±Þ ¿© Á¶ °Ç |
¸éÁ¢ÈÄ °áÁ¤ |
 |
±Ù ¹« Áö ¿ª |
¼¿ïƯº°½Ã |
 |
»ó ¼¼ ¿ä ° |
¹é½Å°ü·Ã ±Û·Î¹ú QA(°úÀå-ÀÌ»ç±Þ
[ȸ»ç¼Ò°³] : EC-18(½Å¾à),¿ø·áÀǾàǰ Á¦Á¶,µµ¸Å, ÄÚ½º´Ú»óÀå»ç
[´ã´ç¾÷¹«] ¤ý¿Ü±¹ ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ audit ¤ýCMO (partner»ç)Á¦Ç° release°ü·Ã ¾÷¹« ¤ý±¹³»¿Ü authority inspection ´ëÀÀ ¾÷¹« ¤ýCMO»ç Á¤±â audit ¤ýÁ¦Ç°µî·Ï ¹× ´ë°ü¾÷¹« Çù¾÷ (w/RA)
[ÀÚ°Ý¿ä°Ç] ¤ýÇз : Çлç ÀÌ»ó (»ý¸í°úÇÐ/»ý¸í°øÇÐ °è¿) ¤ý°æ·Â : 10³â ÀÌ»ó (°úÀå(ÆÀ¿ø±Þ)~ÀÌ»ç±Þ) ¤ý¿µ¾î communication´É·Â ¹× ¾÷¹«°æÇè ¤ý¹é½Å ¹× ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ »ý»ê°ü·Ã QA¾÷¹«°æÇè ¤ýWHO ¹× ÇØ¿Ü ±ÔÁ¦±â°ü ½Ç»ç ¼ö°Ë °æÇè *mRNA¹é½Å°ü·Ã °æÇèÀÚ ¿ì´ë
¼·ùÀüÇü > 1Â÷¸éÁ¢ > 2Â÷¸éÁ¢ > ÀÓ¿ø¸éÁ¢ > ÃÖÁ¾ÇÕ°Ý ¸éÁ¢ÀÏÁ¤Àº ÃßÈÄ Å뺸µË´Ï´Ù.
|
 |
|
|
 |
|
ÀÚ°Ý¿ä°Ç |
|
|
|
ÇÐ ·Â |
°æ ·Â |
¿¬ ·É |
´ëÇб³Á¹¾÷(4³â) |
°æ·Â10³â ÀÌ»ó |
¿¬·É¹«°ü |
|
|
 |
|
¿ì´ë»çÇ× |
|
|
|
¿ì ´ë Á¶ °Ç |
|
 |
¿Ü±¹¾î´É·Â |
|
 |
ÀÚ °Ý Áõ |
|
 |
|
|
 |
|
Á¢¼ö¹æ¹ý |
|
|
|
Á¢ ¼ö ¹æ ¹ý |
[À̸ÞÀÏ] |
 |
Á¢ ¼ö ±â °£ |
ä¿ë½Ã±îÁö |
 |
|
|
|
|
 |
|
´ã´çÀÚ Á¤º¸ |
|
|
|
|
|
º»
Á¤º¸´Â ¢ß¼Ö·Î¸ó¼Ä¡
¿¡¼ Á¦°øÇÑ ÀÚ·áÀ̸ç, Àâ´º½º´Â ±âÀçµÈ ³»¿ë¿¡ ´ëÇÑ ¿À·ù¿Í »ç¿ëÀÚ°¡ À̸¦ ½Å·ÚÇÏ¿©ÃëÇÑ
Á¶Ä¡¿¡ ´ëÇØ Ã¥ÀÓÀ» ÁöÁö ¾Ê½À´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ º» Á¤º¸´Â Àâ´º½º¿Í µ¿ÀǾøÀÌ Àç¹èÆ÷
ÇÒ ¼ö ¾ø½À´Ï´Ù. |
|
|